Project Details

Ziel des Projektes ist es, eine Leitlinie zu entwickeln wie ältere Patient:innen an der Entwicklung des Studiendesigns einer klinischen Studie beteiligt werden können. Dafür wird die Umsetzung eines Patient:innenbeirats erforscht. Es werden explorativ Erkenntnisse zu den Motivationen, Erwartungen und Erfahrungen der beteiligten Patient:innen und Forschenden hinsichtlich der Beteiligung von Patient:innen an der Planung der klinischer Studie gewonnen. Auch wird erhoben, welche Auswirkungen die Patient:innenbeteiligung auf die Entwicklung der klinischen Studie hat.
Das zweijährige Projekt ‚INVOLVE-Clin‘ ist ein Kooperationsprojekt mit dem Kompetenzzentrum für klinische Studien Bremen (KKSB).
Es existieren keine Leitlinien, wie Patient:innen an klinischer Forschung beteiligt werden können. Eine solche Leitlinie wird in diesem Projekt entwickelt. Der Fokus liegt dabei auf älteren Pflegeheimbewohner:innen. Geeignete Kommunikationsformate für diese Patient:innengruppe werden identifiziert. Es wird ein Patient:innenbeirat inklusive Patient:innenanwältin gegründet um die Beteiligung der Patient:innen zu ermöglichen. Gemeinsam werden Konzepte und Methoden zur Beteiligung von älteren Patient:innen in der Entwicklung von Studienprotokollen für klinische Studien erarbeitet.
In einer qualitativen Studie untersuchen wir die Erwartungen und Erfahrungen im Rahmen von klinischer Forschung der Patient:innen, Forschenden und der Patient:innenanwältin. Es werden Einzelinterviews und Fokusgruppen durchgeführt. Aufgrund des limitierten Forschungsstandes zu diesem Thema wird ein offener Ansatz verfolgt.
Die Ergebnisse sollen auf andere Patient:innengruppen übertragbar sein und sollen von Forschenden genutzt werden können, die Patient:innen an klinischer Forschung beteiligen möchten.